Productomschrijving
Emla Pleister
RVG 15721 UAD
Emla, pleister
Emla pleister bevat twee werkzame stoffen genaamd lidocaïne en prilocaïne. Deze behoren tot de
groep medicijnen genaamd lokale anesthetica.
Emla pleister werkt door het oppervlak van de huid gedurende korte tijd te verdoven. Het wordt op de
huid aangebracht voordat bepaalde medische ingrepen plaatsvinden. Het helpt om geen pijn te voelen
op de huid; maar het is wel mogelijk dat u druk en aanraking voelt.
Waarvoor wordt dit middel gebruikt
Te gebruiken om de huid te verdoven voor het inbrengen van een naald (bijv. injectie) of een kleine huidoperatie.
Niet gebruiken bij
- U bent of uw kind is allergisch voor lidocaïne of prilocaïne, andere soortgelijke plaatselijke
verdovingsmiddelen, of een van de andere stoffen in dit medicijn.
Gebruik dit medicijn niet op de volgende gebieden:
- Sneetjes, schaafplekken of wonden.
- Daar waar huiduitslag of eczeem is.
- Dicht bij de ogen.
- In de mond.
Extra voorzichtig bij
Waarschuwing:
Inname bij zwangerschap en borstvoeding
Bij zwangerschap: Heeft niet de voorkeur, overleg met je arts
Bij borstvoeding: Heeft niet de voorkeur, overleg met je arts
Overige informatie
Raadpleeg huisarts:
Niet gebruiken bij:
#Niet gebruiken bij te vroeg geboren zuigelingen.
#Niet gebruiken samen met bepaalde geneesmiddelen, zie bijsluiter.
#Vermijd contact met de ogen.
Gebruiken bij:
Te gebruiken om de huid te verdoven voor het inbrengen van een naald (bijv. injectie) of een kleine huidoperatie.
Werkzame bestanddelen
Emla pleister bevat per pleister 25 mg lidocaïne en 25 mg prilocaïne.
Hulpstoffen
Carboxypolymethyleen, polyoxyl gehydrogeneerde
ricinusolie, natriumhydroxide (E524) en gezuiverd water en acrylaat als kleefmiddel.
Dosering
Gebruik op de huid voorafgaand aan kleine ingrepen (zoals het inbrengen van een naald of
kleine huidoperaties): Inwerktijd: ongeveer 1 uur.
- Pasgeborenen en zuigelingen van 0-2 maanden: Eén pleister aanbrengen op de huid waar dit
nodig is. Inwerktijd: niet langer dan 1 uur. Per 24 uur mag slechts één enkele dosis worden
gegeven. Het formaat van de pleister maakt het minder geschikt voor gebruik op bepaalde
lichaamsdelen bij pasgeborenen en zuigelingen.
- Zuigelingen in de leeftijd van 3-11 maanden: Tot twee pleisters aanbrengen op de huid waar dit
nodig is. Inwerktijd: ongeveer 1 uur.
- Kinderen in de leeftijd van 1-5 jaar: Tot 10 pleisters aanbrengen op de huid waar dit nodig is.
Inwerktijd: ongeveer 1 uur, maximaal 5 uur.
- Kinderen in de leeftijd van 6-11 jaar: Tot 20 pleisters aanbrengen op de huid waar dit nodig is.
Inwerktijd: ongeveer 1 uur, maximaal 5 uur.
De maximum dosering die gegeven mag worden aan zuigelingen en kinderen vanaf een leeftijd van 3
maanden is twee dosissen (zoals hierboven beschreven) per 24 uur, met een periode van minstens 12
uur tussen de ene dosis en de andere dosis.
Dit medicijn kan worden gebruikt bij kinderen met een huidaandoening genaamd “atopische
dermatitis” (huidontsteking door een erfelijke aanleg om overgevoelig te reageren op allerlei stoffen
en prikkels uit de omgeving), maar de inwerktijd is dan 30 minuten, niet langer.
Maximale dosering
1 tot 20+ pleisters per 24 uur, afhankelijk leeftijd en klacht
Aanwijzingen voor gebruik
de pleister moet tenminste 1 uur voor de ingreep worden aangebracht, volgens de exacte instructies in de bijsluiter. Als de inwerktijd is verstreken dan de pleister verwijderen, bij kinderen jonger dan 3 maanden mag de pleister niet langer dan 1 uur op de huid blijven. In overige gevallen mag de pleister niet langer dan 5 uur op de huid blijven zitten. De pleister mag niet worden geknipt of verdeeld in kleinere stukken. Dit medicijn kan worden gebruikt bij kinderen en jongeren tot 18 jaar met ee
Lees voor gebruik de bijsluiter.
Let op de maximale dagdosering.
Verantwoordelijk voor het in de handel brengen
Aspen Pharma Trading Limited, 3016 Lake Drive,, Citywest Business Campus,, Dublin 24, Ierland
