Productomschrijving
Sanias Naproxennatrium 220mg
RVG 100974 UAD
Naproxennatrium Sanias 220 mg, filmomhulde tabletten
Naproxennatrium Sanias 220 mg werkt pijnstillend, koortsverlagend en ontstekingsremmend. De
werkzame stof is naproxennatrium.
Waarvoor wordt dit middel gebruikt
Naproxennatrium Sanias 220 mg kan worden gebruikt bij:
• verlichting van hoofdpijn
• pijn en koorts bij griep en verkoudheid
• reumatische pijn
• spierpijn
• spit
• menstruatiepijn
• tand- en kiespijn
• pijn en koorts na vaccinatie.
Wordt uw klacht na 10 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts.
Niet gebruiken bij
u bent allergisch voor een van de stoffen in dit medicijn
• wanneer u lijdt aan een ernstige nierfunctiestoornis
• wanneer u ooit een maag-/darmbloeding of perforatie heeft gehad, als gevolg van het gebruik
van acetylsalicylzuur, diclofenac, ibuprofen of andere pijnstillende en ontstekingsremmende
medicijnen (NSAID's)
• wanneer u lijdt aan een inwendige bloeding (bijvoorbeeld maag-, darm- of hersenbloeding)
• wanneer u een maag- of darmzweer, ontsteking van het maagslijmvlies of maagpijn heeft
• wanneer u ooit een allergische reactie heeft vertoond, zoals astma, loopneus of jeuk, bij
gebruik van acetylsalicylzuur, ibuprofen of andere pijnstillende en ontstekingsremmende medicijnen
(NSAID's)
• wanneer u een bloedingsneiging vertoont of wordt behandeld met antistollingsmedicijnen
• wanneer u lijdt aan ernstig hartfalen
• wanneer u in de laatste 3 maanden van uw zwangerschap bent.
Extra voorzichtig bij
Gebruik dit medicijn in de laagste effectieve dosering en zo kort mogelijk om eventuele
bijwerkingen tot een minimum te beperken. Gebruik dit medicijn niet tegelijk met andere
(selectieve) NSAID's.
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit medicijn gebruikt.
• wanneer u een infectie of leverfunctiestoornis hebt
• wanneer u Aspirine/acetylsalicylzuur gebruikt om bloedstolsels te voorkomen
• wanneer u bejaard bent.
Het gebruik van NSAID's door ouderen heeft een verhoogd risico op bijwerkingen met name (soms
fatale) maagdarmbloeding en perforatie.
Voor patiënten met maag- en darmproblemen geldt extra voorzichtigheid:
Het optreden van een (soms fatale) maagdarmbloeding, maagzweer of perforatie bij NSAID gebruik
is gemeld tijdens diverse momenten van de behandeling, eventueel voorafgegaan door
waarschuwende symptomen of eerder opgetreden bijwerkingen in het maagdarmkanaal. Het risico
hierop is groter bij hogere doseringen, bij ouderen en bij patiënten met een eerder vastgestelde
maagdarmzweer (zie boven); gebruik de laagste effectieve dosering. Overleg met uw arts of er een
medicijn ter bescherming van de maag gewenst is; dit geldt ook wanneer u tegelijkertijd medicijnen
gebruikt die de kans op maagdarmproblemen verhogen, zoals orale corticosteroïden (bepaalde
ontstekingsremmers), anticoagulantia (antistollingsmedicijnen) zoals warfarine, selectieve serotonineheropname-remmers (gebruikt bij depressie) en medicijnen die de bloedstolling tegengaan zoals
acetylsalicylzuur.
Heeft u eerder maagdarmproblemen (met name ouderen) gehad, dan moet u elk ongebruikelijk
maagdarmsymptoom (met name bloeding) melden, vooral aan het begin van de behandeling. U
moet de behandeling stoppen wanneer u een maagdarmbloeding of maagzweer krijgt. Wanneer u
lijdt aan de ziekte van Crohn of ontstekingen van het maagdarmkanaal hebt, kunnen deze
verergeren door het gebruik van NSAID's
Voor patiënten met hart- en vaatproblemen geldt extra voorzichtigheid:
Wees voorzichtig wanneer u lijdt aan hoge bloeddruk en/of hartfalen, omdat vochtophoping is
gemeld bij NSAID gebruik. Medicijnen zoals naproxen kunnen in verband worden gebracht met een
klein verhoogd risico op een hartaanval (hartinfarct) of beroerte. Gebruik niet meer dan de
aanbevolen dosis en niet langer dan de aanbevolen duur van de behandeling. Het risico neemt toe
naarmate de ingenomen dosis hoger is en het medicijn langer gebruikt wordt.
Overgevoeligheid:
Zeer zelden zijn ernstige (soms fatale) huidreacties, inclusief huidontsteking met blaarvorming
(exfoliatieve dermatitis), ernstige allergische reactie met hoge koorts, blaren op de huid,
gewrichtspijnen en/of oogontsteking (Stevens-Johnson syndroom), en ernstige, plotselinge
allergische reactie met als verschijnselen koorts en blaren op de huid en vervelling van de huid
(toxische epidermale necrolyse) en geneesmiddelenreactie met eosinofilie en systemische
symptomen (DRESS) gemeld tijdens het gebruik van NSAID's (zie rubriek bijwerkingen); deze
werden meestal gemeld binnen de eerste maand van behandeling. Stop daarom onmiddellijk met het
medicijn wanneer u huiduitslag of beschadiging van de slijmvliezen krijgt of anderszins overgevoelig
reageert.
Een arts of apotheker dient te worden geraadpleegd indien:
• de (zelfs milde) pijn- of koortsklachten aanhouden, regelmatig terugkeren of verergeren,
maagdarmproblemen optreden tijdens het gebruik van dit medicijn. Pijn als gevolg van
maagdarmklachten is niet geschikt voor behandeling met dit medicijn
• men allergisch is voor naproxen, ibuprofen, diclofenac of soortgelijke medicijnen (bijvoorbeeld
acetylsalicylzuur).
In uitzonderlijke gevallen kunnen waterpokken en gordelroos aanleiding geven tot besmettelijke
ernstige complicaties van de huid en weke delen. Daarom wordt geadviseerd het gebruik van
Naproxennatrium Sanias 220 mg te vermijden indien sprake is van waterpokken en gordelroos.
Langdurig gebruik van elk type pijnstiller bij hoofdpijn kan bestaande hoofdpijn verergeren. Als deze
situatie zich voordoet of vermoed wordt, moet men een arts raadplegen.
Inname bij zwangerschap en borstvoeding
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan
contact op met uw arts of apotheker voordat u dit medicijn gebruikt.
Zwangerschap
Gebruik dit medicijn niet in de laatste drie maanden van de zwangerschap; dit kan uw ongeboren
kind schade toebrengen of problemen bij de bevalling veroorzaken. Uw ongeboren kind kan last
krijgen van nier- en hartproblemen. Het medicijn kan van invloed zijn op de vatbaarheid van u en
uw baby voor bloedingen en ertoe leiden dat de bevalling later plaatsvindt of langer duurt dan
verwacht. Gebruik dit medicijn niet tijdens de eerste zes maanden van de zwangerschap, tenzij dit
absoluut noodzakelijk is en uw arts dit aanbeveelt. Als u in deze periode of terwijl u zwanger
probeert te worden moet worden behandeld, dient de laagste dosis te worden gebruikt en moet de
behandeling zo kort mogelijk worden gehouden. Vanaf week 20 van de zwangerschap kan dit
medicijn - als het langer dan een paar dagen wordt gebruikt - ertoe leiden dat uw ongeboren kind
nierproblemen krijgt, wat tot gevolg kan hebben dat het kind te weinig vruchtwater rond zich heeft
(oligohydramnion) of vernauwing van een bloedvat in het hart van uw baby (ductus arteriosus). Als
u langer dan enkele dagen moet worden behandeld, kan uw arts aanvullende controles aanbevelen.
Borstvoeding
Naproxen, het werkzame bestanddeel van dit medicijn, komt in de moedermelk terecht. Daarom mag
dit medicijn niet worden gebruikt tijdens de borstvoeding.
Vruchtbaarheid
Dit medicijn behoort tot een groep medicijnen (NSAID's, ontstekingsremmende medicijnen) die
vruchtbaarheid bij de vrouw negatief kan beïnvloeden. Dit is omkeerbaar door het gebruik van dit
medicijn te stoppen.
Overige informatie
Heeft u te veel van dit medicijn gebruikt?
Wanneer u te veel van dit medicijn heeft gebruikt, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts
of apotheker. Laat dan bij voorkeur de verpakking of bijsluiter zien.
Verschijnselen van overdosering kunnen onder meer zijn: misselijkheid, braken, pijn in
de maagstreek, slaperigheid, duizeligheid en diarree.
Neem bij twijfel contact op met uw arts of apotheker.
Bent u vergeten dit medicijn te gebruiken?
U kunt in dat geval de normale dosering alsnog innemen. Neem geen dubbele dosis om een
vergeten dosis in te halen.
Als u stopt met het gebruik van dit medicijn
Als u plotseling stopt met het gebruik van Naproxennatrium Sanias 220 mg is het mogelijk dat de
klachten waarvoor u Naproxennatrium Sanias 220 mg bent gaan gebruiken nog niet zijn verdwenen of
dat deze terugkeren.
Naproxennatrium Sanias 220 mg bevat lactose
Indien uw arts u heeft meegedeeld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw
arts voordat u dit medicijn inneemt
Naproxennatrium Sanias 220 mg bevat natrium
Dit medicijn bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per filmomhulde tablet, dat wil zeggen dat het
in wezen 'natriumvrij' is.
Werkzame bestanddelen
naproxennatrium
Hulpstoffen
LACTOSEmonohydraat, maïszetmeel, povidon K25 (E1201), natriumzetmeelglycolaat (Type A), magnesiumstearaat (E470b), polyvinylalcohol, titaniumdioxide (E171), macrogol 3350, talk (E553b) en indigotine (E132).
Dosering
Volwassenen:
Niet meer dan 3 tabletten per dag (24 uur) innemen. In het algemeen kan worden volstaan met 1
tablet iedere 8 tot 12 uur. Een aanvangsdosis van 2 tabletten kan worden genomen en als de klachten
aanhouden na 12 uur nog een tablet.
Kinderen vanaf 12 jaar met een lichaamsgewicht meer dan 40 kg:
Maximaal 1 tablet per keer. Niet meer dan 2 tabletten per dag (24 uur) innemen met een
tussenpoos van 12 uur.
Niet gebruiken bij kinderen met een lichaamsgewicht minder dan 40
kg.
Ouderen vanaf 65 jaar:
Niet meer dan 2 tabletten per 24 uur innemen.
Aanwijzingen voor gebruik
Gebruik dit medicijn altijd precies in zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u
dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Gebruik de laagst mogelijke effectieve dosering gedurende een zo kort mogelijke periode
om bijwerkingen te beperken.
Gebruik dit medicijn niet langer dan 10 dagen zonder een arts te raadplegen.
Wijze van innemen:
De tabletten met een ruime hoeveelheid water of melk innemen, bij voorkeur onmiddellijk na
de maaltijd. De tablet kan verdeeld worden in gelijke doses.
Lees voor gebruik de bijsluiter.
Let op de maximale dagdosering.
Verantwoordelijk voor het in de handel brengen
Aurobindo Pharma B.V., Baarnsche Dijk 1, 3741 LN Baarn
