Productomschrijving
Sanias Ibuprofen liquid 400mg suikervrij
RVG 133896 UAD
Ibuprofen liquid caps Sanias 400 mg suikervrij, zachte capsules
Ibuprofen liquid caps Sanias 400 mg suikervrij bevat de werkzame stof ibuprofen.
Deze stof hoort bij een groep medicijnen die niet-steroïdale anti-inflammatoire medicijnen (NSAID's) worden genoemd. Deze medicijnen geven verlichting door het veranderen van de reactie van het lichaam op pijn en hoge temperatuur.
Waarvoor wordt dit middel gebruikt
Dit medicijn wordt gebruikt bij volwassenen en jongvolwassenen met een lichaamsgewicht van 40 kg
of zwaarder (12 jaar of ouder). Dit medicijn wordt gebruikt bij korte behandeling van klachten van
lichte tot gemiddelde pijn zoals hoofdpijn, griepachtige klachten, kiespijn, spierpijn, menstruatiepijn
en koorts.
Dit medicijn kan ook worden gebruikt bij volwassenen voor de behandeling van lichte tot gemiddelde
pijn tijdens migraine met of zonder migraineklachten in het oog (aura).
Niet gebruiken bij
• u bent allergisch voor ibuprofen of voor een van de andere stoffen in dit medicijn.
• als u allergische reacties heeft gehad nadat u medicijnen heeft gebruikt die acetylsalicylzuur (ASA) bevatten of andere medicijnen tegen koorts en ontstekingen (NSAID's).
Allergische reacties kunnen zijn: astma, moeite met ademhalen, zwelling van het gezicht, de tong of de keel, uitslag op de huid met roze bulten en erge jeuk (netelroos) of een jeukende loopneus.
• als u last heeft (of twee keer of vaker last heeft gehad) van een zweer of bloeding in uw maag of in uw dunne darm.
• als u last heeft gehad van gaten in de maagwand (gastro-intestinale perforatie) of bloedingen van de maagwand of darmwand na gebruik van medicijnen tegen koorts en ontstekingen (NSAID"s).
• als u op dit moment een bloeding in de hersenen of andere actieve bloeding heeft.
• als u een ziekte heeft waarvan niet duidelijk is hoe het komt en die leidt tot het vormen van bloedcellen die anders zijn dan normaal.
• als u heel erg bent uitgedroogd (veroorzaakt door overgeven, diarree of te weinig drinken).
• als u ernstige lever-, nier- of hartproblemen heeft.
• als u in de laatste 3 maanden van de zwangerschap bent.
Extra voorzichtig bij
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit medicijn gebruikt.
• als u kortgeleden een zware operatie heeft gehad.
• als u last heeft of heeft gehad van astma of allergieën omdat er een kans is op benauwdheid.
• als u de volgende ziekten heeft: hooikoorts, poliepen in de neus of langdurige (chronische) longziektes met blijvende vernauwing van de luchtwegen, omdat de kans op een allergische reactie hoger is. De allergische reacties die kunnen optreden zijn: astma aanvallen (analgetisch astma), Quincke's oedeem of uitslag op de huid met roze bulten en erge jeuk (netelroos).
• als u ooit last heeft gehad van zweren in de maag of darm (zie ook “Wanneer mag u dit medicijn
niet gebruiken?”).
• als u een langdurige (chronische) darmontsteking heeft of heeft gehad (bijvoorbeeld een ontsteking van de dikke darm met zweren (ulceratieve colitis), een ontsteking van het spijsverteringskanaal (ziekte van Crohn).
• als u een ziekte heeft waarbij uw afweer niet goed werkt en uw lichaam zichzelf ziek maakt (systemische lupus erythematosus) of als u gemengde bindweefselziekten (een ziekte met invloed op de huid, gewrichten en nieren) heeft.
• als de vorming van bloedcellen bij u anders gaat dan normaal door een ziekte in uw genen (bijvoorbeeld acute intermitterende porfyrie).
• als u problemen heeft met bloedstolling.
• als u andere NSAID's gebruikt. Het gebruik samen met andere NSAID's, inclusief cyclooxygenase-2 specifieke remmers, verhoogt het risico op bijwerkingen (zie rubriek “Gebruikt u nog andere medicijnen?”). Deze medicijnen moeten daarom niet op hetzelfde moment worden gebruikt.
• als u waterpokken (varicella) heeft is het verstandig om dit medicijn niet te gebruiken.
• als u een oudere bent.
• als u last heeft van nier- of leverproblemen.
• als u een infectie heeft - zie rubriek “Infecties” hieronder.
• er zijn meldingen geweest na het gebruik van ibuprofen van verschijnselen van een allergische reactie op dit geneesmiddel, waaronder ademhalingsproblemen, zwellingen in het gezicht en de nek (angio-oedeem) en pijn op de borst. Als u een van deze verschijnselen opmerkt, stop dan onmiddellijk met dit product en neem direct contact op met uw arts of met de spoedeisende hulp.
• er zijn meldingen gedaan na een behandeling met ibuprofen van ernstige bijwerkingen van de huid waaronder exfoliatieve dermatitis, erythema multiforme, Stevens-Johnson-syndroom, toxische epidermale necrolyse, geneesmiddelenreactie met eosinofilie en systemische symptomen (DRESS) en acute gegeneraliseerde exanthemateuze pustulose (AGEP). Stop met het gebruik van Ibuprofen liquid caps Sanias 400 mg suikervrij en zoek onmiddellijk medische hulp als u één of meerdere klachten krijgt die verband houden met deze ernstige bijwerkingen van de huid die genoemd worden in rubriek 4 van de bijsluiter.
Infecties
Dit medicijn kan klachten van infecties, zoals koorts en pijn, verbergen. Het is daarom mogelijk dat door dit medicijn een goede behandeling tegen een infectie pas later wordt gegeven. Dit kan zorgen voor een hogere kans op problemen. Dit is gezien bij longontstekingen en huidinfecties veroorzaakt door bacteriën die kunnen ontstaan als u waterpokken heeft. Gebruikt u dit medicijn terwijl u een infectie heeft, en blijven de klachten van uw infectie bestaan of worden ze erger? Neem direct contact op met uw arts.
Heeft u ooit last gehad van maag- of darmzweren, bent u ouder of gebruikt u tegelijk een lage dosering
acetylsalicylzuur of andere medicijnen die de kans op maagdarmklachten verhogen (Zie “Gebruikt u nog andere medicijnen?”)? Begin de behandeling dan met de laagst mogelijke dosis die beschikbaar is.
Uw arts kan nog een extra behandeling geven met medicijnen die het slijmvlies van de maag beschermen (bijvoorbeeld misoprostol of protonpompremmers). Krijgt u last van niet normale klachten in de maag, vooral als het klachten zijn van bloedingen zoals het overgeven van bloed of zwarte teerachtige ontlasting (Zie ook rubriek 4 “Mogelijke bijwerkingen”)? Vertel het uw arts.
Ontstekingsremmers/pijnstillers zoals ibuprofen kunnen zorgen voor een wat hogere kans op een hartaanval of beroerte, vooral als u veel van het medicijn gebruikt. U mag het medicijn niet in een hogere hoeveelheid of voor een langere tijd gebruiken dan geadviseerd (zie rubriek 3).
Bespreek uw behandeling met uw arts of apotheker voordat u dit medicijn inneemt als u:
• hartproblemen heeft, waaronder hartfalen, pijn op de borst, of als u een hartaanval, een bypassoperatie, slechtere bloedsomloop in benen of voeten door smalle of geblokkeerde aders (perifere arteriële ziekte) of een beroerte (inclusief “mini-beroerte” of transiënte ischemische attack “TIA”) heeft gehad.
• hoge bloeddruk, suikerziekte (diabetes) of meer cholesterol in uw bloed heeft dan normaal, een
familiegeschiedenis met hartproblemen of beroerte heeft, of als u rookt.
Er zijn heftige, mogelijk levensbedreigende huidreacties gemeld bij het gebruik van dit medicijn (Stevens-Johnson syndroom, toxische epidermale necrolyse). De kans op dit soort reacties is hoger tijdens de eerste maand van het gebruik van dit medicijn. Krijgt u huiduitslag, schade (laesies) aan de slijmvliezen of andere klachten van allergie (zie rubriek 4)? Stop met het innemen van dit medicijn en neem contact op met uw arts of apotheker.
Gebruik de laagste dosis die werkt en gebruik het medicijn zo kort mogelijk. Zo krijgt u minder last van bijwerkingen. Als u al wat ouder bent kunt u sneller last krijgen van bijwerkingen.
Huidreacties
Er zijn heftige huidreacties gemeld bij het gebruik van dit medicijn. Krijgt u huiduitslag, schade (laesies) aan de slijmvliezen, blaren of andere reacties van allergie? Stop met het innemen van dit medicijn en zoek direct medische hulp. Dit kunnen de eerste klachten van een zeer ernstige huidreactie zijn.
Regelmatig gebruik van (verschillende soorten) pijnstillers kan blijvende ernstige nierproblemen veroorzaken. De kans hierop kan groter zijn wanneer er lichamelijke problemen zijn door het verlies van zouten en uitdroging. Dit medicijn mag daarom niet voor lange tijd worden gebruikt.
Het gebruik voor lange tijd van elke vorm van pijnstillers voor hoofdpijn, kan de hoofdpijn erger maken. Heeft u hier last van of denkt u hier last van te hebben? Stop dan met het gebruik van ibuprofen en neem contact op met uw arts. Hoofdpijn door te veel gebruik van medicijnen kan een oorzaak zijn bij patiënten met vaak voorkomende (frequente) of dagelijkse hoofdpijn ondanks (of door) het regelmatige gebruik van hoofdpijnmedicijnen.
Wanneer u dit medicijn voor lange tijd gebruikt moet u uw leverfunctie, nierfunctie en bloed laten onderzoeken. Uw arts kan bloedonderzoeken aanvragen tijdens het gebruik.
Kinderen en jongeren tot 18 jaar Dit medicijn kan nierproblemen veroorzaken bij kinderen en jongeren tot 18 jaar die zijn uitgedroogd.
Gebruik dit medicijn niet bij jongeren tussen de 12 en 18 jaar die minder dan 40 kg wegen.
Gebruik het medicijn ook niet bij kinderen jonger dan 12 jaar.
Gebruikt u nog andere medicijnen?
Ibuprofen liquid caps Sanias 400 mg suikervrij kan invloed hebben op of beïnvloed worden door sommige andere medicijnen. Bijvoorbeeld:
• medicijnen tegen bloedstolling (antistollingsmedicijnen, zoals acetylsalicylzuur, warfarine of
ticlopidine).
• medicijnen die de bloeddruk verlagen (ACE-remmers zoals captopril, bèta-blokkers zoals atenolol, angiotensine-II receptorblokkers zoals losartan).
Sommige andere medicijnen kunnen ook invloed hebben op of beïnvloed worden door de behandeling met Ibuprofen liquid caps Sanias 400 mg suikervrij.
Inname bij zwangerschap en borstvoeding
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan
contact op met uw arts of apotheker voordat u dit medicijn gebruikt.
Zwangerschap
Gebruik dit medicijn niet in de laatste drie maanden van de zwangerschap; dit kan uw ongeboren kind
schade toebrengen of problemen bij de bevalling veroorzaken. Uw ongeboren kind kan last krijgen
van nier- en hartproblemen. Dit medicijn kan van invloed zijn op de vatbaarheid van u en uw baby
voor bloedingen en ertoe leiden dat de bevalling later plaatsvindt of langer duurt dan verwacht.
Gebruik dit medicijn niet tijdens de eerste zes maanden van de zwangerschap, tenzij dit absoluut
noodzakelijk is en uw arts dit aanbeveelt. Als u in deze periode of terwijl u zwanger probeert te
worden moet worden behandeld, dient de laagste dosis te worden gebruikt en moet de behandeling zo
kort mogelijk worden gehouden. Vanaf week 20 van de zwangerschap kan dit medicijn - ertoe leiden
dat uw ongeboren kind nierproblemen krijgt, wat tot gevolg kan hebben dat het kind te weinig
vruchtwater rond zich heeft (oligohydramnion) of vernauwing van een bloedvat in het hart van uw
baby (ductus arteriosus). Als u langer dan enkele dagen moet worden behandeld, kan uw arts
aanvullende controles adviseren.
Borstvoeding
Ibuprofen kan in zeer kleine hoeveelheden in de moedermelk terecht komen. Er zijn op dit moment
geen schadelijke gevolgen voor de baby bekend. Het is daarom niet nodig om te stoppen met
borstvoeding als ibuprofen voor korte tijd en met de geadviseerde dosis voor koorts en pijn wordt
gebruikt.
Vruchtbaarheid
Dit medicijn behoort tot een groep medicijnen (NSAID"s) die de vruchtbaarheid bij de vrouw kunnen
verminderen. Dit is omkeerbaar als dit medicijn niet meer wordt ingenomen. Wilt u zwanger worden
of heeft u problemen bij het zwanger raken? Neem contact op met uw arts.
Overige informatie
Heeft u te veel van dit medicijn gebruikt ingenomen?
De mogelijke klachten zijn misselijkheid, buikpijn, hoofdpijn, overgeven, diarree, oorsuizen, overgeven van bloed en bloed in de ontlasting. Ernstigere vergiftigingen kunnen leiden tot duizeligheid, slaperigheid, opwinding, verwardheid, lage bloeddruk, u haalt minder vaak adem dan normaal (ademhalingsdepressie), blauwe verkleuring van uw huid en slijmvliezen (cyanose), verlies
van bewustzijn, toevallen en coma. Bij zeer ernstige vergiftigingen kan het langer duren voordat uw bloed stolt dan normaal, kunnen uw nieren plotseling niet meer goed werken (acuut nierfalen), kan leverschade ontstaan en kan een verslechtering van astma bij astmapatiënten ontstaan.
Neem altijd direct contact op met uw arts als u te veel van dit medicijn heeft ingenomen, ook als u zich goed voelt.
Bent u vergeten dit medicijn te gebruiken?
Lees de aanwijzingen voor gebruik die hierboven staan. Neem niet meer in dan wordt geadviseerd.
Neem geen dubbele dosis om een vergeten capsule in te halen.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit medicijn? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker
Dit medicijn bevat sorbitol
Dit medicijn bevat 79,20 mg sorbitol per capsule.
Sorbitol is een bron van fructose. Heeft uw arts u verteld dat u (of uw kind) een intolerantie heeft voor
bepaalde suikers of heeft u een zeldzame genetische ziekte waarbij u fructose niet kan afbreken
(erfelijke fructose intolerantie (HFI)? Neem dan contact op met uw arts voordat u (of uw kind) dit
medicijn inneemt of gebruikt.
Werkzame bestanddelen
De werkzame stof in dit medicijn is ibuprofen. Elke capsule bevat 400 mg ibuprofen
Hulpstoffen
De andere stoffen in dit medicijn zijn:
Capsule inhoud: Macrogol 600, kaliumhydroxide
Capsulewand: Gelatine, vloeibare sorbitol
Drukinkt: stoffen in de drukinkt (zwart):
Zwart ijzeroxide (E172)
Propyleenglycol (E1520)
Hypromellose 2910 (6cP).
Dosering
Lichte tot gemiddelde pijn en/of koorts
Volwassenen en jongeren zwaarder dan 40 kg lichaamsgewicht (12 jaar en ouder):
De geadviseerde enkelvoudige dosis is 1 capsule van 400 mg. Deze dosis mag als dat nodig is, tot 3 keer per dag ingenomen worden met tussenpozen van 6-8 uur. Neem niet meer dan 3 capsules (1200 mg ibuprofen) in een periode van 24 uur.
Bij ouderen is er een verhoogde kans op bijwerkingen. Gebruik de laagste dosis die werkt en gebruik het medicijn zo kort mogelijk. Zo krijgt u minder last van bijwerkingen.
Neem niet meer in dan de geadviseerde dosering en niet langer dan de geadviseerde periode (3 dagen bij jongeren tot 18 jaar; 3 dagen bij koorts en 5 dagen bij pijn bij volwassenen).
Dit medicijn mag niet worden gebruikt door jongeren met een lichaamsgewicht lager dan 40 kg en door kinderen jonger dan 12 jaar.
Bij een migraine aanval
Volwassenen
Neem één capsule van 400 mg zo snel mogelijk na het begin van de aanval.
Als de klachten niet minder zijn na de eerste dosis, dan mag er geen tweede dosering tijdens dezelfde aanval worden ingenomen.
De aanval kan dan wel behandeld worden met een ander medicijn. Dit mag geen niet-steroïdale antiinflammatoire medicijn (NSAID) of acetylsalicylzuur zijn.
Als de pijn opnieuw opkomt kan een tweede dosis ingenomen worden. Er moet wel minimaal 8 uur tussen de twee doseringen zitten. Neem niet meer dan 3 capsules (1200 mg ibuprofen) in een tijd van 24 uur.
Voelt u zich niet beter of voelt u zich slechter na 3 dagen? Neem contact op met uw arts.
Aanwijzingen voor gebruik
Dit medicijn moet in zijn geheel worden doorgeslikt met veel water. Kauw niet op de capsules.
Lees voor gebruik de bijsluiter.
Let op de maximale dagdosering.
Verantwoordelijk voor het in de handel brengen
Aurobindo Pharma B.V., Baarnsche Dijk 1, 3741 LN Baarn
