Productomschrijving
Linn Diclofenac 12.5mg
RVG 133063=119278 UAD
Diclofenac kalium Linn 12,5 mg, filmomhulde tabletten
Waarvoor wordt dit middel gebruikt
Bij de behandeling van pijn door ontsteking van de gewrichten (reumatische pijn), spierpijn, hoofdpijn, tandpijn en menstruatiepijn, plotselinge rugpijn in de onderrug (acute lage rugpijn), pijn en koorts die gepaard gaan met griep, keelpijn en verkoudheid.
Niet gebruiken bij
• Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor één van de in rubriek 6.1 vermelde
hulpstoffen.
• Aangetoond congestief hartfalen (NYHA II-IV), ischemische hartziekte, perifeer arterieel
vaatlijden en/of cerebrovasculaire ziekte.
• Actieve maag- of darmzweren, gastro-intestinale bloeding of perforatie.
• Voorgeschiedenis van gastro-intestinale bloedingen of perforaties, gerelateerd aan een eerdere
NSAID-behandeling.
• Actieve of een geschiedenis van terugkerende maagzweren of -bloedingen (2 of meer
duidelijke episodes van een bewezen zweer of bloeding).
• Laatste trimester van de zwangerschap (zie rubriek 4.6).
• Ernstig lever- of nierfalen (zie rubriek 4.4).
• Zoals ook geldt voor andere NSAID's, is diclofenac ook gecontra-indiceerd bij patiënten, bij
wie na het gebruik van acetylsalicylzuur of andere NSAID's een astma-aanval, urticaria of
acute rhinitis opgetreden is.
• Patiënten met een cerebrovasculaire bloeding of andere actieve bloedingen of
bloedingsstoornissen.
• Patiënten met bloeddyscrasieën.
• Patiënten met beenmergdepressie.
Extra voorzichtig bij
Waarschuwing:
#Dit geneesmiddel kan maagklachten veroorzaken, vooral bij lang gebruik. Wij adviseren u voor gebruik de bijsluiter te lezen.
#Dit geneesmiddel kunt u niet samen met bepaalde bloedverdunners gebruiken. Wij adviseren u voor gebruik de bijsluiter te lezen.
#Dit geneesmiddel geeft risico op hoofdpijn bij lang gebruik tegen hoofdpijn. Wij adviseren u voor gebruik de bijsluiter te lezen.
#Voor gebruik overleg met een arts bij ouderen, mensen met hart- of vaatziekten, astma, psoriasis, maag- of darmaandoeningen of een verhoogd risico hierop.
# Stop direct met het gebruik bij huiduitslag of wondjes in de mond en neem contact op met een arts.
Inname bij zwangerschap en borstvoeding
Bij zwangerschap: Mag NIET gebruikt worden, tenzij op strikt advies arts
Bij borstvoeding: Mag NIET gebruikt worden
Overige informatie
Raadpleeg huisarts:
Als er sprake is van langer dan twee weken pijnklachten of al langer dan een week griepverschijnselen die niet verbeteren.
Bij drie dagen per week of vaker pijnstillers nodig hebben tegen hoofdpijn. Bij gebruik van een NSAID en last krijgt van de maag of donkerzwarte ontlasting.
Niet gebruiken bij:
#Niet tegelijk met bepaalde andere geneesmiddelen gebruiken, zie bijsluiter.
#Langdurig gebruik van pijnstillers bij hoofdpijn, kan de hoofdpijn erger maken. Raadpleeg een arts.
#Diclofenac kan de verschijnselen van een infectie (bijvoorbeeld hoofdpijn of een hoge lichaamstemperatuur) verminderen. Dit kan ervoor zorgen dat de infectie moeilijker ontdekt of behandeld kan worden. Bij bezoek aan arts vermeld het gebruik van diclofenac.
Gebruiken bij:
Bij de behandeling van pijn door ontsteking van de gewrichten (reumatische pijn), spierpijn, hoofdpijn, tandpijn en menstruatiepijn, plotselinge rugpijn in de onderrug (acute lage rugpijn), pijn en koorts die gepaard gaan met griep, keelpijn en verkoudheid.
Werkzame bestanddelen
Elke filmomhulde tablet bevat 12,5 mg diclofenac kalium.
Hulpstoffen
Kern:
LACTOSEmonohydraat
Calciumfosfaat
Natriumzetmeelglycolaat type A
Maiszetmeel
Povidon K30 Microkristallijne
cellulose 101
Colloidaal watervrijsiliciumdioxide
Magnesiumstearaat
Omhulling - Opadry White OY-B-28920:
Polyvinylalcohol
Titaandioxide (E171)
Talk
Lecithine (SOJA) (E322)
Xanthaangom
Dosering
Indien gebruik wordt gemaakt van de laagst werkzame dosering gedurende de kortst mogelijke periode die nodig is om de symptomen te bestrijden, kunnen bijwerkingen tot een minimum beperkt blijven
Volwassenen en kinderen vanaf 14 jaar
De aanvangsdosis bedraagt twee tabletten. Vervolgens naar behoefte iedere 4 tot 6 uur één tablet.
Maximaal 6 tabletten (75 mg) per 24 uur mogen worden ingenomen. Diclofenac kalium Linn 12,5 mg is
bedoeld voor kortdurend gebruik, tot 5 dagen ter verlichting van pijn en 3 dagen ter verlichting van
koorts.
Pediatrische patiënten
Het gebruik van Diclofenac kalium Linn 12,5 mg door kinderen jonger dan 14 jaar wordt afgeraden.
Ouderen
Oudere patiënten moeten worden behandeld met de laagst mogelijke dosis die nog effectief is (zie
rubriek 4.4)
Nierinsufficiëntie
Diclofenac kalium Linn 12,5 mg is gecontra-indiceerd bij patiënten met ernstige nierinsufficiëntie of
nierfalen (zie rubriek 4.3).
Er zijn geen specifieke studies uitgevoerd bij patiënten met nierinsufficiëntie, daarom kan er geen
specifieke doseringsaanpassing worden aanbevolen. Voorzichtigheid is geboden wanneer Diclofenac
kalium Linn 12,5 mg wordt toegediend aan patiënten met milde tot matige nierinsufficiëntie (zie
rubriek 4.4).
Leverinsufficiëntie
Diclofenac kalium Linn 12,5 mg is gecontra-indiceerd bij patiënten met ernstige leverinsufficiëntie of
leverfalen (zie rubriek 4.3).
Er zijn geen specifieke studies uitgevoerd bij patiënten met een leverinsufficiëntie, daarom kan er geen
specifieke doseringsaanpassing worden aanbevolen. Voorzichtigheid is geboden wanneer Diclofenac
kalium Linn 12,5 mg wordt toegediend aan patiënten met milde tot matige leverinsufficiëntie
Maximale dosering
6 tabletten per 24 uur
Aanwijzingen voor gebruik
4-6 uur tussenpozen aanhouden; voor de maaltijd in zijn geheel doorslikken met wat water. Niet langer dan 5 dagen gebruiken bij pijn of 3 dagen bij koorts.
Lees voor gebruik de bijsluiter.
Let op de maximale dagdosering.
Verantwoordelijk voor het in de handel brengen
MAE Holding B.V., Stationsweg 4, 5211 TW, 's-Hertogenbosch
